全球医学界已认识到,肿瘤的传统化疗手段:手术、超声、化疗,皆具备一定的局限性,且在化疗过程中受损长时间组织细胞,产生不良反应,给患者带给很大的损害和伤痛。恶性肿瘤具备不易肆虐和易发作的生物学特征,因此医学界在大大探寻根治性更加强劲、精准性更佳、副作用更加小的化疗方案。
随着肿瘤基因组学的发展,免疫治疗已沦为时隔手术、超声、化疗的第四大支柱疗法,目前被全球医学界被誉为最有可能医治癌症的方法,其中肿瘤疫苗因其临床效果难以置信,已沦为肿瘤化疗领域的研究热点之一。医学研究证明,肿瘤细胞具备特异性抗原,人体免疫系统通过辨识肿瘤的抗原以区别肿瘤细胞和长时间细胞。肿瘤疫苗通过多种形式将抗肿瘤信号引入患者体内,解决肿瘤引发的免疫抑制状态,强化肿瘤细胞的免疫原性,转录患者自身的免疫系统,诱导机体产生细胞免疫和体液免疫接收者,从而超过清理或防治肿瘤发作的目的。
2010年4月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准后Provenge/sipuleucel-T用作化疗晚期前列腺癌,使其沦为第一个自体主动免疫疗法药及第一个确实的化疗性癌症疫苗,为其他同类产品的研发铺平道路。2016年,由全美卓越的医学院——贝勒医学院,和美国知名的癌症研究中心——南加州大学诺里斯综合癌症研究中心的顶级科研团队多年研发,研制出一款取名为抗PD-L1抗病毒肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)。
这是一款全新的预防融合型肿瘤疫苗,融合了当下尤为主流的PD-1/PD-L1免疫系统检查点技术和肿瘤特异性抗原识别技术,可以超过不区分癌种的广谱抗癌效果。抗PD-L1抗病毒肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)是全球唯一一款提升人体免疫系统辨识和破片肿瘤细胞能力,且能防治肿瘤发作和移往的肿瘤疫苗,其重组蛋白和疫苗制取技术取得中国国家知识产权局专利维护,是目前肿瘤化疗和防治领域内独一无二的创新性产品和技术。(专利号201610222458.0/201610222454)抗PD-L1抗病毒肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)化疗原理所有肿瘤患者皆不存在机体免疫能力上升,抗肿瘤免疫抑制无法中止的问题,这些问题在患者拒绝接受传统化疗后展现出更加显著。其中主要的原因就是肿瘤细胞表面不会低传达免疫抑制分子PD-L1,从而转录PD-1/PD-L1免疫抑制通路,PD-1/PD-L1通路可以必要诱导机体的抗肿瘤免疫系统接收者,使肿瘤细胞再次发生免疫系统逃离现场。
美国约翰.霍普金斯大学的肿瘤研究专家ElizabethJaffee博士指出:免疫治疗有能力把那些对肿瘤破片不活跃的免疫细胞改变为活跃的、有效地的细胞....而在这个过程中,最有效地的当属PD-1/PD-L1通路的调控。抗PD-L1抗病毒肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)将树突状细胞(DC细胞)阻抗技术和PD-L1重组蛋白技术有机融合,通过唤起机体自身产生PD-L1抗体,以中止肿瘤细胞对免疫系统的诱导,从而完全恢复机体免疫系统对肿瘤细胞的辨识和清理能力。抗PD-L1抗病毒肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)还能诱导特异性肿瘤破片细胞克隆细胞分裂,强化机体清理肿瘤细胞的能力。
抗PD-L1抗病毒肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)还可诱导机体产生长年免疫系统记忆,当新生肿瘤细胞低传达PD-L1时,不会启动时免疫系统接收者对其展开辨识和清理,超过防治肿瘤发作和移往的化疗目的。抗PD-L1抗病毒肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)疫苗过程精准检测:疫苗疫苗前必须拒绝接受免疫系统检查点能力及免疫系统状况的全面检测,理解疫苗者的身体状况和免疫系统功能情况。
静脉采血:从外周血中分离出人体自身的单核细胞,诱导分化为未成熟的DC细胞,作为疫苗制取的基础。疫苗制取:将树突状细胞(DC细胞)阻抗技术和PD-L1重组蛋白技术有机融合制取成iPD-L1-Vax肿瘤疫苗,该疫苗可在人体内有效地传导抗肿瘤逃离现场的信号。疫苗疫苗:通过皮下、静脉注射等方式将疫苗p-回输至人体内,唤起机体产生抗肿瘤免疫反应并构成长年免疫系统记忆。
抗PD-L1抗病毒肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)技术优势广谱(限于绝大部分肿瘤):利用肿瘤细胞高量传达PD-L1分子的特性,转录机体产生针对PD-L1的特异性肿瘤破片细胞,对低传达PD-L1的肿瘤细胞展开全面破片与清理。长效(创建长年免疫系统记忆):疫苗可以协助机体创建长年的免疫系统记忆功能,当肿瘤细胞现身不会性刺激免疫系统对其展开清理。精准(定向清理肿瘤细胞):经疫苗转录的免疫细胞可以精准辨识和清理游离在血液和的组织中的肿瘤细胞,会损害人体长时间细胞。
较慢(必要破片肿瘤细胞):疫苗性刺激机体产生肿瘤特异性破片T细胞,可认识并必要降解低传达PD-L1的肿瘤细胞,构建对肿瘤细胞较慢和完全的清理。抗PD-L1抗病毒肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)适用人群化疗康复期人群:对于经过常规化疗后身体正处于恢复期的患者,尤其合适用于抗PD-L1抗病毒肿瘤疫苗以清理瓦解肿瘤细胞,超过防治肿瘤发作和移往的目的。无法/不愿拒绝接受手术、放化疗人群:对于因肿瘤方位类似、肿瘤类型类似、身体条件不容许等原因造成无法或不愿拒绝接受常规化疗的患者,可以通过抗PD-L1抗病毒肿瘤疫苗超过掌控和化疗肿瘤的效果。
必须稳固化疗的人群:抗PD-L1抗病毒肿瘤疫苗可以和常规的手术、超声、化疗展开牵头应用于,抗PD-L1抗病毒肿瘤疫苗化疗技术的优势可以协助患者综合提升化疗的效率和效果。肿瘤再度发作、移往人群:肿瘤再度发作或移往的患者往往由于身体条件、耐药性、放射性剂量微克等原因不能接受常规化疗,或因肿瘤持续变异造成常规化疗效果不欠佳,可以自由选择抗PD-L1抗病毒肿瘤疫苗来辅助化疗。抗PD-L1抗病毒肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)用于迷信对生物制剂过敏人群(如IL-2等);外周血象过较低人群(WBC<4x109/L,LYMPH<0.8x109/L);有活动性病毒感染或痉挛人群;HIV阳性,甲肝、丙肝、梅毒病毒感染人群;必须长年服用免疫抑制类、激素类药物的人群(如器官移植、骨髓移植者);先天性免疫缺失及相当严重的自身免疫性疾病人群;孕妇或者哺乳期妇女心、肺、肝、脾等主要器官功能中风者;临床指出不存在不合适疫苗的其他因素的人群。
抗PD-L1抗病毒肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)研发平台美国贝勒大学医学院美国贝勒大学医学院BaylorCollegeofMedicine,BCM贝勒医学院(www.bcm.edu)是美国的一所私立医学院,被指出是全美卓越的医学院之一,坐落于知名的德克萨斯医学中心。贝勒医学院是全美少数资金多达十亿美金的学校之一,也是全美仅有4家需要在医学教学,化疗和生物研究三方面皆转入前10名的机构之一。贝勒医学院的研究卓越领域还包括发育生物学、细胞生物学、心血管疾病以及干细胞研究。
美国南加州大学诺里斯综合癌症中心美国南加州大学诺里斯综合癌症中心TheUSCNorrisComprehensiveCancerCenter&Hospital南加州大学诺里斯综合癌症中心(TheUSCNorrisComprehensiveCancerCenter&Hospital)被誉为美国国内最差的癌症研究中心。在肿瘤的研究和临床化疗方面正处于全美领先地位,曾取得国家癌症研究所(NCI)的精英奖。和坐落于德克萨斯州的知名的安德森癌症中心一样,USCNorris综合癌症中心是由美国国家癌症研究所证书的40家综合癌症中心之一。
在癌症化疗、研究、防治和教育领域具备领先地位,并自1973年以来仍然维持其在癌症研究领域的领先学术地位。
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