在我最近公开发表的一篇博文里,探究了如何带着抨击的眼光去解读人工智能在医学领域里的应用于和研究,并且将研究重点放到了这些人工智能试验与临床应用于的相关性上。但在此后,我想起一个问题,即有些研究早已获得了变革,而有些研究还预想超过临床应用于的阶段,对于这一过程,还没一种非常简单明晰的方式可以辩论。专门从事医学研究的人,可能会尊重这种观点,因为医学界早已解决问题了这个问题。
事实上在医学领域,根据实验结果不会对临床应用于产生多大起到,临床试验可以被分成三大类。业内将这些类别称作医学研究的有所不同阶段,它们体现了从前期打算到转化成为临床应用于这一过程的常规路径。
这些类别也才是是临床创意取得医生和监管机构采纳的必由之路,笼统地说道,大多数与人有关的医学研究都不外乎分成这三大类(或三个阶段)。第一阶段是首次安全性检查。最开始,必须在一小群受试者身上试用药品,确保没任何可怕的后果。
在这个阶段中,我们甚至很少去考虑到试验的药品否有药效(即受试者服药之后的效果怎样),只期望证实试验会导致服药者丧生。如果我们借此获得了不俗的对系统,表明药品的确效果不俗,那固然很好,但是那并不是试验一期的主要目标和动机。第二阶段则要更加全面地评估试验安全性。
到这个阶段中,必须不断扩大受试人群的规模,这么做到是要查明药品否不会经常出现较为少见的副作用。因为试验样本的数量更大,有可能找到更加多和药效有关的信息证据,但即便如此,这一阶段也总有一天足以证明临床应用于不切实际。第三阶段是成本最低、可玩性仅次于、但又十分最重要的一个阶段。主要目标,是要去查清药品到底需要充分发挥多大起到,这一般来说意味著,一大批受试者必需要试用某种药物很长时间,而且试验所使用的方法和分析都要能精辟美国食品药品监督管理局(FDA)或者类似于政府监管部门的严苛审查。
除此之外,如果从技术角度来看,只不过还有临床前期试验(动物实验模型)和第四阶段临床试验(新药发售后展开的先前试验)。不过,上述的三个阶段是将某个医疗点子变为实际化疗药物所必需经历的过程。我指出,医疗人工智能研究的前进过程,只不过和常规医学临床试验过程十分相近,因为我亲眼目睹的完全所有医疗人工智能研究都可以归属于、或具体界定到未知的这三个阶段之中。至于这一系统否很严苛,是不是涵括充足多的尖端研究,我也无法得出百分百认同的答案,但本文最少需要在设计、或解读医疗人工智能领域研究时,对构成简单的思路框架获取一些协助。
人工智能医疗试验让医疗人工智能试验的框架需要同构其他临床试验架构,是合理的作法。所以,将其也分成三个阶段是直观且少见的思路,当然,这有可能也必须做到些额外工作,才能让医学研究者和人工智能研究者相互理解。假设你的新型医学人工智能系统早已作好了随时为病人服务的打算,相比之下,有可能劝说医生和监管机构坚信反而更容易一些。
实质上,医学临床试验和医学人工智能试验的关键区别,主要是第一和二阶段人工智能系统不必怎么考虑到安全性。因为直到阶段三,才不会应用于患者。
这种研究叫作“可忽视风险型研究”。请注意,以下框架仅有限于于软件系统,并不合适外科手术机器人等实物系统。此外,有所不同的软件系统可能会有类似于的框架,只是各自的细节有天壤之别。
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